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五年鏖战 豪森官司虽胜损失难减
  发表日期:3/3/2011        有4658位读者读过此文 
    礼莱是美国制药巨头,而豪森药业是江苏一家集创新药研发、生产和销售为一体的大型股份制企业。本来两家相隔万里的企业却因为一场官司对薄公堂,纠缠长达5年之久,而这一切的起因却是一种叫做“奥氮平”的药剂。

    事情还要从1998年说起,当时的豪森药业开始着手研发奥氮平药物的制备方法,并且在2001年他们和上海医工院经国家食品药品监督管理局批准,在国内第一家获得奥氮平原料及制剂的新药证书和生产批件。可以说国内相关部门已经确认了豪森药业对于奥氮平制剂的研发成果,下一步就可以进行临床试验及投入市场了。而这时杀出的美国礼莱公司,也手握1991年申请的“制备一种噻吩并苯二氮杂卓化合物的方法”以及1996年申请的“2-甲基—噻吩并苯二氮杂卓的结晶形式及制备方法”等两项发明专利权。礼莱公司认为豪森药业未经许可,制备奥氮平并用该化合物进行二期临床试验,侵犯了他们的专利权将豪森推上被告席并申请了诉前禁令。法院在初步审查侵权的可能性后,支持了这一申请。

    所谓诉前禁令,就是指为了制止侵犯任何知识产权活动的发生,特别是在一旦有任何迟误就很可能给权利人造成不可弥补的损害情况下,司法当局应当有权在开庭前依照一方当事人的请求,下令采取及时有效的临时措施。就是因为这一纸禁令,豪森药业要停止生产和销售奥氮平原料药和片剂,并扣押了相关的报批文件及样品。而先期数百万元的研发投入和上千万元用于扩建厂房、新增设备等支出没了着落,公司一下陷入被动境地。

    不过豪森药业清楚摆脱这种处境的唯一方法就是拿起法律武器,果断应诉。公司通过司法途径对世界同类产品进行深度调查,确认没有侵犯美国公司的知识产权。并在有关专家的指导和帮助下,制定出了一整套针对争议法律焦点问题的解决方案。豪森药业在积极细致的调查取证及沉着应对下经过长达5年的诉讼,最终胜诉,对方诉讼请求被最高人民法院依法驳回。国内企业最终凭借法律的力量为维护企业自身的合法权益。

    官司虽已胜诉,在事情并未结束。虽然礼莱公司在申请诉前禁令时提供了担保,但豪森药业认为除了已经实际造成的经济损失外,外耽搁的时间更使企业痛失机遇,丧失了市场优势,公司长远的发展也受到很大影响。即使全部赔偿也远不足以弥补损失。目前,豪森公司就诉前禁令申请错误提出起诉,以追究礼莱公司的赔偿责任,此案件正在审理过程中。

    其实此类案件在国内已经不是第一起了,不管企业最终官司是输是赢,但造成的经济损失与市场优势的错失都是很难避免的。而目前中国作为医药仿制大国,在仿制基础上的创新仍是当前国内制药企业研发新产品的重要途径。如何在这个过程中避开与原研发的跨国公司在专利上的摩擦,避免侵权诉讼,已经显得尤为重要了。(转载)

 
 
 
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